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代办医疗器械二三类公司注册

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所在地: 北京
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-11-27 15:58
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详细说明

北京中企裕渤投资咨询事务所;是经北京北京工商局批准备案成立的具有工商注册代理资格,是北京经济协会会员,拥有十多年丰富经验,为上千家(大中小)企业解决了后顾之忧,得到京众多客户的信任,同时在新老同行业中一致得到好评,我们以“客户至上”为原则,为客户着想,让您省时省心更省力,安心放心更舒心,合情合理合法的为您提供一条龙服务. 吉经理热线  15811109958  公司电话:010-57142980

经营范围;专业代理北京各辖区的公司注册.代办医疗器械经营许可证.可提供(经营地址.库房.冷库.专业质量管理员.).年检审批变更.工商年检.商标注册.验资审计.代办执照.建委资质.专项审批.食品流通.代理会记.公司变更.税务代理.卫生许可证等等。

真诚为您服务,期待与您的合作

北京市医疗器械经营企业检查验收标准》

总则:

一、根据 医疗器械监督管理条例 和 医疗器械经营企业许可证管理办法 制定本标准。

二、北京市行政区域内 医疗器械经营企业许可证 的核发、换证、变更和监督管理工作适用于本标准。

三、本标准根据 医疗器械分类目录 国药监械[2002]302号 结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:

A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;

B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;

D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 软性、硬性角膜接触镜及护理用液;

E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官 助听器 ;

F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。

四、经营医疗器械的门店及药品零售企业申请“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品”经营范围的按本标准F类专用部分要求验收。

申请 “Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备” 经营范围的非验配类企业按B类专用部分要求验收;申请“Ⅱ-6846植入材料和人工器官”经营范围的非验配类企业按F类专用部分要求验收。

五、本标准分为通用部分和专用部分,企业应符合本标准通用部分要求和申请特定经营范围所涉及的专用部分要求。检查验收时,现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格,有不符合本标准的,评定为验收不合格。

六、经营体外诊断试剂及国家食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品经营资格证书。

   我们是专业代办医疗器械经营企业许可证的公司,我有专业人员为您服务。查询医疗器械经营企业许可证验收标准请登录北京药品监督管理局网站查询最新验收标准详细。

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